Bisnis.com, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) seharusya telah memberikan izin uji klinis tahap II vaksin Nusantara pada 17 Maret 2021.
Hal itu diungkapkan Wakil Ketua Komisi Kesehatan DPR Emanuel Melkiades Laka Lena. Pasalnya, jelas dia, hal itu menjadi kesepakatan dalam rapat antaran badan tersebut dengan DPR.
"Pada 10 Maret kami diskusi di DPR, pada 17 Maret itu seharusnya sudah diberikan. Ini kesepakatan dalam rapat dan mengikat," ujar Melki dalam diskusi Polemik Trijaya, Sabtu (17/4/2021).
Melki mengatakan, pada 10 Maret, Komisi IX DPR mengundang para peneliti vaksin Nusantara, pihak BPOM, dan ahli untuk membahas tindak lanjut dari kunjungan anggota DPR ke RS Kariadi Semarang beberapa waktu sebelumnya. Saat itu, jelasnya, terungkap adanya perdebatan terkait data penelitian vaksin Nusantara.
"Diskusi kami sampai pada kesimpulan bahwa itu dikatakan tidak ada alasan apapun yang membuat ini tidak bisa dilanjutkan ke [uji klinis] tahap 2," katanya.
Menurut Melki, peneliti vaksin Nusantara hanya perlu melakukan perbaikan dan memenuhi rekomendasi BPOM. Dengan begitu, para pihak dalam diskusi itu bersepakat bahwa sepekan kemudian izin uji klinis tahap II dapat diberikan kepada vaksin Nusantara.
Baca Juga
Namun, dia menilai langkah BPOM aneh lantaran belum juga memenuhi kesepakatan diskusi pada 10 Maret itu untuk memberikan izin uji klinik tahap II vaksin Nusantara.
"Badan POM ini aneh kok untuk uji klinis tahap 2 ini kan belum kita bagikan ke masyarakat publik. EUA yang jutaan dosis oke lah, ini relawan yang sudah bersedia kok ditahan-tahan lagi," kata dia.
Melki menuturkan, ada konsekuensi apabila pejabat yang menjadi bagian dalam rapat tidak melaksanakan rekomendasi. Secara hukum, kata politikus Golkar itu, BPOM sudah tidak mengikuti aturan tersebut sehingga cukup alasan bagi anggota DPR untuk memberikan tindakan lebih keras.
"Karena ini keputusan bersama semua fraksi tanpa kecuali, bahkan mulai dari Kariadi Semarang sampai keputusan DPR RI itu semua fraksi orang per orang ngomong terbuka kami siap jadi relawan vaksin Nusantara," ujarnya.
