Bisnis.com, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat mengizinkan penggunaan darurat obat antibodi yang dikembangkan oleh Vir Biotechnology dan GlaxoSmithKline (GSK).
Menurut regulator kesehatan tersebut, Rabu (26/5/2021), obat antibodi Sotrovimab tersebut diizinkan untuk pengobatan Covid-19 dengan gejala ringan hingga sedang pada usia 12 tahun ke atas.
Namun, obat itu tidak diperuntukkan bagi pasien Covid-19 rawat inap atau pasien yang membutuhkan terapi oksigen.
Baca Juga
Vir Biotechnology dan GSK melaporkan bahwa obat antibodi Sotrovimab akan tersedia bagi pasien Covid-19 dalam beberapa pekan mendatang. Mereka berencana mengajukan permohonan pemasaran kepada FDA pada paruh kedua 2021.
Pengobatan Covid-19 serupa, yang dikembangkan Regeneron Pharmaceuticals dan Eli Lilly, telah diizinkan untuk penggunaan darurat di AS.
Regulator obat Uni Eropa pekan lalu mendukung penggunaan Sotrovimab untuk pasien Covid-19 yang berisiko mengalami penyakit parah dan tidak membutuhkan oksigen tambahan.