Bisnis.com, JAKARTA – Gilead Sciences Inc., perusahaan biofarmasi yang berbasis di California, Amerika Serikat, ramai dibicarakan setelah obat antivirus buatannya, remdesivir, dikabarkan berhasil mengobati pasien terinfeksi Covid-19 dalam beberapa uji coba yang dilakukan.
Remdesivir, obat antivirus baru, pada awalnya dikembangkan oleh Gilead Sciences sebagai obat untuk penyakit virus Ebola dan infeksi virus Marburg. Namun saat diujicoba kepada pasien Covid-19, remdesivir disebut mampu mempersingkat waktu pemulihan pasien menjadi 11 hari.
Hal ini diumumkan oleh Direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (National Institute of Allergy and Infectious Diseases/NIAID) Anthony Fauci. Kemudian, akhir pekan ini, Gilead Sciences dinyatakan telah mendapat otorisasi penggunaan antivirus secara darurat untuk pasien Covid-19.
Hal ini disampaikan oleh Presiden AS Donald J. Trump pada Jumat (1/5) sore waktu Washington atau Sabtu (2/5). Dia menyebutkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan izin penggunaan remdesivir setelah menunjukkan hasil positif membantu pasien pulih lebih cepat.
Sebelum adanya pengumuman Trump tersebut, CEO Gilead Daniel O’Day menyampaikan surat terbuka yang dirilis di situs resmi Gilead pada 29 April lalu.
Begini isi lengkap surat O’Day seperti dikutip Bisnis, Sabtu (2/5/2020):
Baca Juga
Surat Terbuka dari Chairman & CEO
Selama dua bulan terakhir, kita semua telah menunggu dengan penuh harapan agar ilmu pengetahuan dapat berbicara tentang remdesivir. Sementara ada petunjuk dalam perjalanan proses ini, kami tahu bahwa hanya uji klinis yang dapat memberikan jawaban apakah ini pengobatan yang aman dan efektif untuk Covid-19. Hari ini kami memiliki beberapa jawaban awal.
Hasil dari uji coba global “studi terkontrol placebo” yang dijalankan oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) adalah positif. Mereka menunjukkan bahwa pasien dengan Covid-19 yang menerima remdesivir pulih lebih cepat daripada pasien serupa yang menerima plasebo.
Masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan dan remdesivir belum disetujui otoritas, tetapi kami semua di Gilead merasa rendah hati dengan hasil yang menjanjikan ini bagi pasien. Setelah bertahun-tahun penelitian dan kerja keras pada remdesivir, ada kelegaan dan rasa terima kasih di antara tim kami hari ini bahwa upaya mereka sangat berharga.
Pekerjaan ini dimulai jauh sebelum kita tahu tentang pecahnya Covid-19. Remdesivir adalah hasil penelitian lebih dari satu dekade, eksperimen dan iterasi oleh para ilmuwan Gilead. Dalam beberapa tahun terakhir, kami telah mempelajari dampaknya pada virus demam berdarah seperti virus Ebola, Marburg dan Nipah serta virus corona lainnya seperti SARS dan MERS. Kami telah membangun pengetahuan yang cukup sehingga ketika virus corona yang baru muncul, kami dapat bergerak sangat cepat ke uji klinis.
Sejak Januari, tim kami telah bekerja siang dan malam untuk menentukan apakah remdesivir dapat bekerja pada pasien dengan Covid-19. Upaya ini termasuk kolaborasi dengan para peneliti dan pemerintah dalam berbagai uji klinis. Berita hari ini, bahwa remdesivir mungkin memainkan peran dalam meringankan beban pandemi, adalah hasil yang kita semua harapkan mungkin terjadi.
Hasil hari ini dalam konteks
Penelitian NIAID adalah bagian dari serangkaian uji klinis untuk menyelidiki efek remdesivir. Ketika kami merancang keseluruhan program klinis, kami melakukannya sedemikian rupa sehingga kami dapat mengajukan beberapa pertanyaan secara paralel, termasuk kelompok pasien mana yang paling mungkin merespons, kapan harus dirawat dan berapa lama.
Berbagai desain penelitian digunakan dari placebo-controlled hingga open-label untuk menjawab pertanyaan yang sangat spesifik dalam setiap kasus. Kami berharap bahwa jawaban akan muncul sekitar waktu yang sama dan bahwa, bersama-sama, mereka akan membentuk gambaran yang jelas tentang bagaimana remdesivir terbaik digunakan untuk pasien.
Hari ini, selain data NIAID tentang keamanan dan kemanjuran, kami juga memiliki data mengenai durasi pengobatan dari percobaan SIMPLE Fase 3 yang disponsori Gilead pada pasien dengan penyakit Covid-19 yang parah.
Pertanyaan tentang durasi pengobatan ini penting karena kemungkinan perawatan yang lebih singkat akan bermanfaat dalam banyak hal. Pasien dapat pulang lebih awal dari rumah sakit, keluarga dapat dipersatukan kembali, beban para tenaga kesehatan bisa berkurang dan lebih banyak obat tersedia untuk pasien lain yang membutuhkan. Dalam masa pandemi, semua ini menjadi sangat penting.
Uji klinis SIMPLE telah mengevaluasi apakah lima hari pengobatan dengan remdesivir akan menghasilkan hasil yang sama dengan 10 hari. Data dari studi pertama menunjukkan perbaikan klinis yang serupa pada pasien dengan gejala Covid-19 yang parah, terlepas dari apakah mereka menerima lima atau 10 hari pengobatan. Kami sangat senang dengan hasil ini. Mereka memberikan informasi berharga tentang durasi perawatan pada populasi pasien yang parah ini dan menunjukkan hasil yang kita semua harapkan.
Hasil ini memiliki implikasi positif bagi pasokan remdesivir kami. Tim kami telah meningkatkan produksi sejak Januari, bekerja dalam semua kendala yang datang dengan proses pembuatan yang panjang dan kompleks. Pasokan kami yang ada, termasuk produk jadi, siap untuk distribusikan serta bahan-bahan pada tahap akhir produksi, berjumlah 1,5 juta dosis individu.
Kami memperkirakan bahwa [1,5 juta dosis produk] ini akan menjadi 140.000 paket perawatan berdasarkan durasi perawatan 10 hari. Kemampuan untuk memperpendek durasi pengobatan untuk pasien yang sakit parah, berarti kita dapat secara signifikan meningkatkan jumlah paket pengobatan yang disediakan, yang semuanya telah dilakukan Gilead sebagai sumbangan.
Dari dua hasil hari ini - data NIAID dan SIMPLE - kita sekarang tahu dua hal: bahwa remdesivir tampaknya mempersingkat waktu pemulihan dan ketika merawat pasien dengan penyakit parah, kursus pengobatan lima hari berpotensi sama efektifnya dengan 10 hari.
Jalan ke depan
Kisah remdesivir selalu merupakan kolaborasi dan membiarkan ilmu pengetahuan yang berbicara, dan ini akan terus membentuk pola pendekatan yang kami lakukan.
Hasil hari ini membuka banyak peluang untuk mengeksplorasi utilitas dan potensi remdesivir. Tim kami akan mencari cara untuk membawa pengobatan ke populasi pasien yang lebih luas dengan menyelidiki formulasi lain dan cara pengiriman. Kami juga akan terlibat dengan mitra untuk mengeksplorasi bagaimana remdesivir dapat bekerja dengan terapi lain.
Di sisi pasokan, kami berupaya membangun konsorsium global produsen farmasi dan kimia untuk memperluas kapasitas dan produksi global. Penting bagi negara-negara untuk bekerja bersama untuk menciptakan pasokan yang cukup bagi orang-orang di seluruh dunia dan kami menantikan upaya kolaboratif ini. Dalam hal tindakan pengaturan, kami sedang dalam diskusi dengan berbagai kelompok tentang bagaimana kami dapat membawa remdesivir ke negara berkembang.
Terima kasih kepada semua orang yang telah membantu membawa kita sejauh ini dengan remdesivir - dari pasien yang terlibat dalam uji klinis hingga petugas layanan kesehatan, peneliti dan banyak kelompok lainnya.
Kita tahu bahwa masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan dan jalan panjang dalam mencari solusi medis untuk menghentikan pandemi. Pada saat yang sama, berita hari ini tentang remdesivir mewakili kemajuan penting dan menawarkan harapan pada saat itu sangat dibutuhkan.
