Bisnis.com, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (Food and Drug Administration/FDA) Amerika Serikat (AS) memperluas persetujuannya terhadap pengobatan Covid-19 Veklury, yang juga dikenal sebagai remdesivir, untuk memasukkan pasien berusia 28 hari ke atas dengan berat badan minimal 3 kilogram yang terinfeksi SARS-CoV-2.
Langkah ini menjadikan Veklury sebagai pengobatan Covid-19 pertama yang disetujui untuk anak-anak berusia di bawah 12 tahun, tutur FDA.
Veklury disetujui untuk anak-anak yang dirawat di rumah sakit, atau terinfeksi Covid-19 dengan gejala ringan hingga sedang dan berisiko tinggi berkembang menjadi parah, menurut FDA.
Baca Juga
Sebelumnya, Veklury hanya disetujui untuk mengobati Covid-19 bagi orang dewasa tertentu dan pasien anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat badan minimal 40 kilogram.
"Karena Covid-19 dapat menyebabkan sakit parah pada anak-anak, beberapa di antaranya saat ini tidak memiliki pilihan vaksinasi, pilihan pengobatan Covid-19 yang aman dan efektif terus diperlukan untuk kelompok populasi ini," kata Patrizia Cavazzoni, Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.
