Bisnis.com, JAKARTA – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny Lukito mengungkapkan, bahwa saat ini vaksin Merah Putih sudah menjalani uji praklinik I dan II. Diharapkan pada akhir Januari dilakukan uji klinik.
Menurut Penny, vaksin Merah Putih sedang dipersiapkan untuk menjalani uji klinik fase I dengan 90 subjek dan fase II dengan 405 subjek.
Vaksin Merah Putih dikembangkan Universitas Airlangga (Unair) bekerja sama dengan PT Biotis.
"Mudah-mudahan akhir Januari uji klinik sudah bisa dilaksanakan tentunya menunggu persiapan dari fasilitas PT Biotis untuk penyiapan clinical lot-nya," ujar Penny dalam rapat DPR Komisi IX yang disiarkan Youtube DPR RI, Selasa (14/12/2021).
Vaksin Merah Putih akan menuju uji klinik bersama mitranya PT Biotis, yang sedang menyiapkan fasilitas PCOB-nya (pelatihan tata cara pembuatan obat yang baik) untuk produksi upstream dan downstream, jelas Penny K Lukito.
"PT Biotis juga sudah mendapatkan PCOB untuk produksi fill and finish-nya sejak agustus 2021," lanjutnya.
Baca Juga
