Bisnis.com, JAKARTA - Perjalanan vaksin Covid-19 dari Sinovac semakin memasuki masa penentuan. Belakangan isu soal efficacy atau kemanjuran vaksin ini menjadi pemberitaan.
Hal itu bermula dari klarifikasi pihak Sinovac terkait klaim bahwa vaksin berhasil menciptakan antibodi di antara 97 persen relawan uji coba tahap akhir di Indonesia. Pihak Sinovac menyebutkan bahwa kemanjuran vaksin tersebut belum bisa ditentukan, ujar juru bicara Sinovac seperti dikutip Bloomberg, Selasa (8/12/2020).
Pihak Sinovac mengatakan bahwa angka 97 persen mengacu pada tingkat serokonversi, yang terpisah dari kemanjuran vaksin. Tingkat serokonversi yang tinggi tidak selalu berarti bahwa vaksin secara efektif melindungi orang dari Covid-19.
Brasil sempat menangguhkan uji klinis untuk vaksin virus Corona dari China setelah seorang peserta meninggal dunia.
Instituto Butantan, pusat penelitian di Sao Paulo yang mengembangkan vaksin bekerja sama dengan Sinovac, sebuah perusahaan swasta China, mengatakan terkejut dengan keputusan tersebut.
Dimas Covas, direktur institut tersebut, mengatakan kepada media Brasil bahwa seorang relawan penelitian telah meninggal, meskipun kematian itu tidak terkait uji coba yang sedang berlangsung.
Baca Juga
"Karena ada lebih dari 10.000 sukarelawan saat ini, kematian dapat terjadi," kata Covas. “Ini adalah kematian yang tidak ada hubungannya dengan vaksin dan oleh karena itu bukan saatnya untuk menghentikan uji coba,” ujarnya.
Pemerintah negara bagian Sao Paulo, tempat pengujian berlangsung, mengatakan kematian seorang sukarelawan percobaan telah terdaftar sebagai bunuh diri dan sedang diselidiki.
Regulator kesehatan Brasil, Anvisa, mengatakan dalam sebuah pernyataan pada Senin (9/11/2020) malam bahwa "peristiwa serius yang merugikan" telah terjadi pada 29 Oktober, tetapi tidak mengatakan telah terjadi kematian. Juga tidak memerinci apa yang terjadi atau mengapa hal ini terungkap lebih dari seminggu kemudian.
Anvisa kemudian mengatakan informasi awal yang diterimanya dari Butantan tidak menyebutkan bahwa kematian tersebut adalah bunuh diri.
"Kami tidak punya pilihan selain menangguhkan pengujian mengingat acara tersebut," kata kepala lembaga Antônio Barra Torres.
Sinovac mengatakan pihaknya telah menghubungi Butantan, dan mengetahui bahwa direkturnya, Covas, "percaya bahwa kejadian buruk yang serius ini tidak terkait dengan vaksin."
Perusahaan China tetap berhubungan dengan Brasil dan menegaskan kembali kepercayaannya terhadap keamanan vaksinnya.
Brasil akhirnya memutuskan untuk melanjutkan pengujian vaksin buatan Sinovac Biotech Ltd. tersebut. Pengujian dilanjutkan di tengah banyaknya kritikan.
Badan Kesehatan Brasil Anvisa menyatakan bahwa sebelumnya badan tersebut mendapatkan informasi mendadak soal kematian salah satu relawan vaksin, yang kemudian membut pengujian vaksin Sinovac ditunda pada Senin (9/11/2020).
Anvisa. memutuskan untuk melanjutkan penelitian vaksin Sinovac setelah menerima informasi terbaru, dan menyatakan akan melakukan pengawasan ketat pada kasus kematian tersebut.
Pada Selasa (10/11/2020), perusahaan Instituto Butantan Sao Paulo, yang bekerja sama mengembangkan vaksin dengan Sinovac, mengkritisi langkah penundaan tersebut lantaran tak diberitahukan dan menegaskan bahwa kematian yang terjadi tak ada hubungannya dengan penyuntikkan vaksin.
Di luar Sinovac, studi vaksin telah ditangguhkan dalam beberapa bulan terakhir setelah kejadian buruk yang serius. Penangguhan telah memengaruhi vaksin yang dikembangkan bersama oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford, dan lainnya oleh perusahaan Amerika Johnson & Johnson, meskipun uji coba kemudian dilanjutkan setelah para ilmuwan menganggapnya aman untuk dilanjutkan.
Di Brasil, negara kedua yang paling terpukul oleh pandemi dengan lebih dari 160.000 kematian, akses ke vaksin virus Corona telah dipolitisasi oleh persaingan antara Presiden Jair Bolsonaro dan gubernur negara bagian Sao Paulo Joao Doria.
Doria diperkirakan akan menantang Bolsonaro untuk pemilihan presiden pada pemilu 2022, dan telah mendukung pengembangan vaksin Sinovac. Ia berjanji untuk menyuntik semua penduduk negaranya pada awal Maret tahun depan.
Sebelumnya pada hari Senin sebelum Anvisa mengumumkan penangguhan uji coba, Doria mengatakan bahwa para pekerja telah membangun fasilitas yang akan menghasilkan 100 juta dosis vaksin Sinovac setiap tahun. Sao Paulo akan mengimpor 120.000 dosis vaksin, diharapkan tiba pada 20 November.
Butantan, institut Brasil yang bermitra dengan Sinovac, juga didukung oleh negara bagian Sao Paulo.
Bolsonaro malah mendukung vaksin Oxford-AstraZeneca, berjanji pada Agustus untuk menyisihkan 1,9 miliar real Brasil (£ 267,5 juta) untuk membeli dan memproduksi dosis tersebut ketika tersedia.
Pada Oktober, dia mengumumkan bahwa Brasil tidak akan membeli vaksin Sinovac hanya satu hari setelah menteri kesehatan Eduardo Pazuello mengatakan vaksin perusahaan China itu akan dimasukkan dalam program imunisasi nasional.
Bolsonaro, seorang skeptis lama China, telah menolak vaksin Sinovac karena kurang kredibilitas. Pada Selasa pagi, dia mengatakan di halaman Facebook-nya bahwa penangguhan itu adalah "kemenangan lain bagi Jair Bolsonaro."
Vaksin Sinovac telah digunakan secara luas di China, bahkan sebelum uji klinis berakhir sebagai bagian dari program darurat pemerintah.
Ratusan ribu telah diinokulasi, meningkatkan keprihatinan di antara para ahli bahwa risiko kesehatan dan keselamatan vaksin yang diberikan di luar uji klinis akan sulit untuk didokumentasikan.
Kekhawatiran ini semakin meningkat karena pengembangan vaksin - sebuah proses yang biasanya memakan waktu bertahun-tahun - telah menjadi berbulan-bulan karena negara-negara berusaha untuk mengatasi pandemi yang telah menginfeksi lebih dari 50 juta orang secara global.
Sinovac, yang berkantor pusat di Beijing, bersikeras bahwa vaksin virus korona dua suntikan memang efektif dan aman dan tidak ada efek samping yang signifikan. Di luar Brasil, Sinovac juga sedang diujicobakan di Turki dan Indonesia.
Pada Selasa (10/11/2020), juru bicara BioFarma, mengatakan bahwa pengujian "berjalan lancar" dan tidak ada rencana untuk membatalkannya setelah penangguhan di Brasil.
Pengembang vaksin China telah bergerak maju dengan harapan memenangkan perlombaan global untuk mengimunisasi publik terhadap virus Corona.
Jika berhasil, langkah ini dinilai akan membantu Beijing menangkis kemarahan publik terkait tudingan menutup-nutupi pandemi.
China punya empat vaksin dalam uji coba manusia tingkat akhir, lebih banyak daripada negara lain mana pun di dunia.
Kini, di Indonesia sendiri sudah hadir 1,2 juta dosis vaksin dari Sinovac. Pemerintah hanya tinggal menunggu Emergency Use Authorization (EUA) atau otorisasi penggunaan darurat agar vaksin tersebut bisa disuntikkan kepada masyarakat untuk mencegah makin merebaknya Covid-19.
